Produktrettung

Produktoptimierung und Produktrettung

Einen spezifischen „Added value“ generieren wir aus unserem eingehenden Verständnis und Know-How zur Produktoptimierung und –verbesserung bis hin zur Produktrettung.

Hierzu führen wir Metaanalysen der vorliegenden Qualitätsdaten durch oder generieren die benötigten Daten mit Hilfe spezifischer Studiendesigns.

Unter Einbezug der Formulierungsexpertise am Standort Überherrrn bieten wir konventionelle oder spezielle, vor allem partikuläre Systeme, Ansätze zur Kompensation der Probleme.

 

Typische Problemstellungen sind:

Schutz empfindlicher Verbindungen zur Vermeidung kritischer Stabilitäten

Verbesserung der Prozessierbarkeit von Materialien, Rohstoffen und Fertigprodukten

Kontrollierte Steuerung der Freisetzung in allen Applikationen und Zielgeweben

Verbesserung der Applikation von Injektabilia und Inhalativa (speziell Suspensionen)

Behebung von Löslichkeitsproblemen wie Agglomeration, Präzipitation oder Kristallwachstum

Verbesserung der Applikation von Formulierungen mittels Devices

Und viele mehr!

Added value:

Höhere Patientencompliance

Weniger Produktversager

Weniger OOS-Fälle und gesperrt Chargen

Weniger Ausschuss bei Produktion und Lagerung

Höhere Behördencompliance

Geringere Kosten!

Überdies begleiten wir bei Bedarf den Transfer von Formulierungen aus der Produktentwicklung in regulierte GMP-Bedingungen und später in einen stabilen Produktionsprozess und zu einem stabilen Produkt (Fast track from R&D to GMP)!