QUASAAR erhält FDA APPROVAL!

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Qualitätskontrolle

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Stabilitätsstudien

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Produktrettung




Qualität hat einen Namen

Quasaar ist Ihr erfahrener und zuverlässiger Partner für alle Facetten der Produktentwicklung, Qualitätskontrolle, Stabilitätsstudien, analytische Dienstleistungen und Consulting. Unsere Kompetenzen umfassen den hochregulierten Pharma- und Life-Science-Bereich (GMP). Aber auch die Sektoren Healthcare, Consumer Care und Food profitieren vom Quasaar-eigenen Service. Ein großer Erfahrungsschatz im regulierten sowie technischen Umfeld und ein weitreichendes Kompetenznetzwerk garantieren hohe Qualität und ständige Innovation. Wir begleiten Sie durch den Lebenszyklus Ihres Produktes und unterstützen Sie mit entwicklungsbegleitender Analytik, über klinische Studien bis hin zur Markteinführung und der langjährigen Vermarktung ihres Produktes. Am Standort Überherrn stehen auf 5000 qm hochmoderne Labore, ein innovatives und großvolumiges Stabilitätszentrum und ein einzigartiger Entwicklungsbereich bereit. Dort stellt die Quasaar ein inspirierendes und effizientes Arbeitsumfeld für bis zu 50 hochqualifizierte Mitarbeiter bereit.

Informieren Sie sich im Bereich Fachgebiete detalliert über unser Dienstleistungsspektrum.

August 2019: Quasaar erhält FDA APPROVAL

Quasaar hat zwischenzeitlich die offizielle Bestätigung der FDA bezüglich des erfolgreichen Audits im Mai dieses Jahres erhalten. Als nächsten Schritt streben wir 2020 die ANVISA Zertifzierung an.

 

Lagerung BTM, neue Klimabedingung & Techniken

Neue Lagerbedingung etabliert: Klimabedingung 55°C / 22% r.F.

Ab sofort auch Lagerung von BTM`s möglich (BTM-Tresor 50 m3)

Durchführung von Stress- und ASAP-Studien

Neue Labortechniken: neue Detektionstechnik U/HPLC-CAD, Polarimetrie, spezielle Freisetzungstechniken, Partikelanalytik etc.)

Sie benötigen:

  • Entlastung bei Kapazitätsengpässen in der Qualitätskontrolle
  • Know-How Input bei technisch anspruchsvollen Projekten
  • Flexible, schnelle und termintreue Unterstützung
  • Große Lagervolumen für Stabilitätsstudien
  • Einen zertifizierten Partner und GMP/GSP-erfahrenes Team

Wir können Ihnen schnell und kompetent helfen.
Gerne kontaktieren wir Sie persönlich und stellen unseren Service vor.