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Willkommen bei der Quasaar GmbH

Ihrem zuverlässigen Partner für pharmazeutische Dienstleistungen

Die Quasaar GmbH steht für langjährige Erfahrung in der Qualitätskontrolle, Stabilitäts- und Alterungsstudien, GMP-Analytik sowie Unterstützung in der pharmazeutischen Entwicklung. Unser Engagement für höchste Qualität, Innovation und Effizienz gewährleistet nicht nur die strikte Einhaltung aller regulatorischen Vorgaben, sondern auch die Zufriedenheit unserer Kunden.

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GMP Analytik

    • Qualitätskontrolle von Rohstoffen, Hilfsstoffen, Wirkstoffen und Arzneimitteln
    • Chargenfreigabe (EU-Retest)
    • Methodenvalidierung, -verifizierung und –transfer
    • Biopharmazeutische Untersuchungen
    • Human- und Veterinärbereich
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Auftragsanalytik

    • Entwicklung analytischer Methoden (Chromatographie – Freisetzung – Partikelanalytik – Titration – Nasschemie)
    • Formulierungsscreening und Kompatibilitätstests Produktentwicklung
    • Biopharmazeutische Charakterisierung
    • Spezielle analytische Methoden – Sonderanalysen
    • GMP oder GSP (Good Scientific Practice)
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Stabilitätsstudien (GMP)

    • Durchführung von Stabilitätsstudien (Klinikmuster, Primärstabilität & On-going) gemäß ICH und Alterungsstudien (ASTM)
    • Konzeptionierung und Durchführung von Stressstudien sowie „Forced Degradation Studies“ – Zyklische Lagerbedingungen
    • Lagerung von großvolumigen Gebinden (Paletten, Säcke, Fässer und Bulkware)
    • Lagerstudien mit Betäubungsmitteln (BTM)
    • Erstellung von Stabilitätsplänen und –berichten
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Beratung

    • Wissenschaftliche Beratung Analytik, Biopharmazeutische Untersuchungen & Produktentwicklung
    • Beratung zur Erstellung von GMP-Dokumenten und GMP-Prozessen
    • Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungskonzepten
    • Übernahme von QA-Aufgaben und Behördenkommunikation
    • Beratung im Umgang mit Betäubungsmitteln
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Verlängerte Werkbank für GMP-Outsourcing

Als zertifizierter Outsourcing-Partner bieten wir Ihnen flexible, effiziente und maßgeschneiderte Lösungen für Ihre operativen Herausforderungen. Wir unterstützen Sie dabei, Ihre Kapazitäten bei Bedarf zeitnah zu erweitern und technisch anspruchsvolle Projekte erfolgreich umzusetzen.

Wir bieten: 

    • Langjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle & Entwicklung
    • Große Kapazitäten für Stabilitätsstudien und Lagerung bei verschiedensten Klimabedingungen
    • Kundenorientierte und stabile Projekt-Teams
    • Flexible Unterstützung bei Kapazitätsengpässen mit geringe Fehlerquote und termingerechte Umsetzung
    • Hohe Reaktivität im Projektmanagement
    • Eine vertrauensvolle und verlässliche Partnerschaft
    • QP-Aktivitäten für Tier- und Humanarzneimittel übernehmen (Herstellungserlaubnis vorhanden)

Entdecken Sie die Vorteile einer Partnerschaft mit Quasaar und profitieren Sie von unserer Expertise und unserem Engagement.


Kundenspektrum

Unser Kundenspektrum erstreckt sich vom global agierenden forschenden Pharmaunternehmen, Full-Service-CMO, Rohstoffhersteller, innovativen mittelständischen Generikaunternehmen bis hin zum forschungsorientierten Start-up. Als GMP-zertifiziert und FDA-approbiertes Unternehmen begleiten wir Sie durch den Lebenszyklus Ihres Produktes von der Entwicklung bis hin zur Markteinführung.

Aktuelles

CPHI 2025 Frankfurt

GMP-Zertifizierung 2025