Das Leistungsprofil der Quasaar GmbH umfasst vornehmlich die Qualitätskontrolle von Arzneimitteln (Human- und Veterinärbereich), Wirkstoffen, Rohstoffen und Hilfsstoffen.

Hierbei stellt die Überprüfung der Wirksamkeit und Sicherheit des Produktes zum Schutz des Patienten oder Anwenders das priorisierte Ziel dar.

Angewendet werden dazu hauptsächlich neueste, analytische Techniken, welche aus Effizienzgründen einen hohen Automatisierungsgrad aufweisen. Ergänzt wird dies durch ein umfangreiches Qualitätssicherungssystem zur Gewährleistung der GMP-Compliance.

Geräte / Methoden

Flüssigchromatographie:

HPLC / UPLC (Agilent, Waters, Merck-Hitachi)

Detektoren: UV-VIS, PDA, MS, Fluoreszenz, Lichtstreuung (CAD)

Generische Methode zur Bestimmung von Nitriten (ppb-Bereich)

Wirkstofffreisetzung:

Paddle & Basket (USP 1 & 2) automatisierte Systeme

Mini-Paddel - Enhancer-Zelle

Franz-Zelle

Flotalyzer

spezielle Techniken, special dosage forms

Biopharmazeutische Charakterisierungen

 

Gaschromatographie:

GC / GC-HS (Restlösemittel, Reinheit, automatische Derivatisierung)

Detektor: FID

Generische Methode zur Bestimmung Restlsöemittel ICH Q3C

Generische Methode zur Bestimmung Diethylen-, Propyl- und Etyhlenglykol

Spektroskopie:

FTIR (Bruker), UV (Agilent)

Titratoren:

Ionenanalytik, Gehaltsbestimmungen (Methrohm, Xylem-SI-Analytik)

Wasserbestimmung / Karl-Fischer Titration:

volumetrisch / coulometrisch, Ofen-Methode (Metrohm)

Wasseraktivität

Moisture Analyzer

Pharmazeutisch technologische Methoden:

• Zerfall
• Bruchfestigkeit
• Friabilität
• Prüfung auf sichtbare / nicht-sichtbare Partikel
• Mikroskopische Charakterisierung
• Arzneibuch-Analytik
• Identitäten
• Grenzwertprüfungen
• Aussehen
• Gehaltsbestimmungen
• Reinheitsbestimmungen
• Veraschung/Aufschlüsse
• Trocknungs-, Verdunstungsverlust
• Klarheit-Farbe-Opaleszenz von Lösungen
• Dichtigkeitsprüfung
• Schmelzpunktbestimmung
• Packmittelprüfungen
• Gleichförmigkeit des Gehaltes
• Durchschnittsmasse
• Tropfengröße
• Säure-, Seifen-, Hydroxyl-, Iodzahl
• Nasschemische Methoden
• Füllvolumen
• Dünnschichtchromatographie
• Siebanalyse
• Viskosimetrie

 

Standardmethoden:

• Bestimmung pH-Wert
• Osmolarität
• Polarimetrie
• Refraktrometrie
• Dichtemessung
• Löslichkeitsbestimmung (pH-abhängig)
• Verteilungskoeffizient

Spezielle Techniken:

• XRPD (Outsourcing)
• Materialspezifische Funktionsprüfungen
• Partikelgrößenverteilung (auch toxische Substanzen)
• Laserdiffraktrometrie LD (Sympatec)
• Dynamic Light Scattering DLS (Malvern)
• Zetapotential
• Partikelkontamination
• Prüfung von Inhalativa
• Permeationsmessungen Packmaterialien
• Mikrobiologische Untersuchungen (Outsourcing)